Así lo informó la compañía tras recibir una serie de demandas por parte de pacientes, quienes atribuyen al producto complicaciones tales como lesiones, sangrado e infecciones durante su uso. Dichos dispositivos son utilizados para fortalecer los músculos vaginales debilitados.
Algunas fuentes aseguran que hay más de mil demandas pendientes contra Ethicon Inc, la unidad de J&J que fabrica los dispositivos, ante lo cual el portavoz de la compañía, Matthew Johnson, solicitó a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por su sigla en inglés) permiso para sacar del mercado cuatro de estos productos durante los próximos 120 días, tiempo dado a clínicas y hospitales para seleccionar otras opciones.
Se estima que alrededor de 75.000 mujeres recibieron implantes para la reparación del prolapso de órganos pélvicos en el 2010, y en cerca de 200.000 se efectuó una reparación transvaginal por incontinencia urinaria o por estrés, según la FDA. Por esto, la jueza Carol Higbee, del tribunal superior de Nueva Jersey, y el juez federal Joseph Goodwin, de la corte distrital de West Virginia, están siguiendo los litigios que involucran a los dispositivos de J&J y otros, incluidos algunos vendidos por Boston Scientific Corp y C R Bard Inc. Previamente este año, la FDA había pedido nuevos estudios de seguridad a los fabricantes de mallas vaginales.
J&J anunció también que planea detener las ventas de los productos en todos los mercados del mundo en los próximos tres a nueve meses, región por región. Entre los dispositivos que ya no se comercializarán se encuentran Gynecare Prolif Pelvic Floor Repair System, Gynecare TVT Secur System y Gynecare Prosima Pelvic Floor Repair System.
Claro está que el portavoz agregó que las ventas se estaban culminando fundamentalmente debido a la publicidad negativa general que implicaban esos dispositivos vaginales, y no por las demandas contra la compañía; y manifestaron que mantendrán en el mercado un producto relacionado, llamado Gynecare Gynemesh PS, para el prolapso de órganos pélvicos, además de otros dispositivos vaginales, entre ellos algunos para tratar la incontinencia.
